Perché la carenza di vaccino contro il vaiolo delle scimmie può minacciare gli immunocompromessi

La carenza di dosi di vaccino contro il vaiolo delle scimmie negli Stati Uniti, che dovrebbe durare mesi, sta sollevando domande urgenti su quanto bene e per quanto tempo un singolo colpo possa proteggere dal virus.

Il vaccino, chiamato Jynneos, è approvato come regime a due dosi, ma la maggior parte delle persone a rischio di infezione ha ricevuto una dose, se riescono a trovarla. Ora la carenza ha portato i funzionari federali a considerare un approccio usato raramente: una cosiddetta strategia di risparmio della dose, che fornisce colpi che contengono ciascuno solo un quinto di una singola dose.

Per la maggior parte dei riceventi, un’iniezione dovrebbe essere sufficiente per scongiurare malattie gravi e ci sono alcune prove che anche dosi più piccole possono essere efficaci. Ma la ricerca preliminare suggerisce che le persone con HIV o altre condizioni che indeboliscono il sistema immunitario possono essere meno protette rispetto alle persone che non hanno tali malattie, secondo alcuni esperti.

“Una dose è meglio di nessuna”, ha affermato la dott.ssa Alexandra Yonts, medico di malattie infettive presso il Children’s National Hospital di Washington, DC. Ma le persone con “HIV e altri soggetti immunocompromessi devono essere consapevoli che potrebbero non avere un livello di protezione adeguato dall’infezione, anche con la vaccinazione”, ha aggiunto.

Anche due settimane dopo l’iniezione, quando la risposta anticorpale è in corso, le persone immunocompromesse potrebbero ancora aver bisogno di “usare tutte le altre precauzioni per evitare di essere esposte, secondo le indicazioni della salute pubblica”, ha affermato.

I risultati suggeriscono anche che alcuni uomini dovrebbero avere la priorità per la vaccinazione completa. Dati i vincoli di fornitura, potrebbe essere difficile.

Funzionari federali hanno ordinato quasi sette milioni di dosi di Jynneos, ma i colpi non arriveranno per mesi. Finora, l’amministrazione Biden ha spedito circa 600.000 dosi agli stati. La scorsa settimana ha affermato che 800.000 dosi aggiuntive sono state assegnate agli stati, ma la distribuzione potrebbe richiedere settimane.

Di fronte alla carenza, alcune città, tra cui Washington e New York, stanno limitando le seconde dosi per aumentare le loro forniture. I funzionari della Food and Drug Administration e del CDC non sono d’accordo con questa strategia, osservando che Jynneos è approvato come vaccino da somministrare in due dosi distanziate di 28 giorni l’una dall’altra.

Ma quando giovedì i funzionari della sanità federale hanno dichiarato un’emergenza sanitaria pubblica, il dottor Robert Califf, il commissario della FDA, ha affermato che l’agenzia stava ora valutando l’autorizzazione di iniezioni che contengono solo un quinto della dose normale, somministrata invece tra gli strati della pelle di sotto di esso.

La FDA dovrebbe concedere a Jynneos un’autorizzazione all’uso di emergenza affinché possa essere amministrato in questo modo.

L’approccio dose-risparmio è stato utilizzato quando le scorte di altri vaccini sono scarse. Ma somministrare iniezioni intradermiche richiede più abilità di quelle necessarie per immunizzazioni più tradizionali.

Un colpo è probabilmente sufficiente per prevenire sintomi gravi nella maggior parte delle persone e la strategia di risparmio della dose potrebbe funzionare altrettanto bene. Ma non è chiaro se un regime ridotto sia sufficiente per prevenire l’infezione e, in tal caso, per quanto tempo potrebbe durare tale immunità, hanno affermato i funzionari sanitari federali.

“Siamo in una zona priva di dati”, ha affermato la dott.ssa Emily Erbelding, esperta di malattie infettive presso il National Institutes of Health, che ha supervisionato i test dei vaccini Covid in popolazioni speciali.

Una statistica spesso citata afferma che il vaccino è efficace all’85% contro il vaiolo delle scimmie. Quei dati non derivano da studi su Jynneos, ma da un piccolo studio del 1988 che ha esaminato l’incidenza del vaiolo delle scimmie tra le persone che erano state vaccinate per il vaiolo in precedenza nella loro vita.

Non è stato condotto alcun ampio studio clinico su Jynneos come vaccino contro il vaiolo delle scimmie sull’uomo prima della sua approvazione. Invece, la FDA si è basata sulle misure delle risposte anticorpali in piccoli gruppi di persone dopo l’immunizzazione con Jynneos rispetto a quelle prodotte da ACAM2000, un precedente vaccino per il vaiolo.

Negli studi condotti dal suo produttore, Bavarian Nordic, due dosi di Jynneos hanno prodotto livelli di anticorpi negli esseri umani che erano più o meno gli stessi di quelli dopo un’iniezione di ACAM2000.

I livelli di anticorpi dopo la prima iniezione di Jynneos inizialmente sono aumentati per due settimane e poi sono rimasti invariati fino alla seconda dose quattro settimane dopo, quando sono saliti a livelli molto alti, superiori a quelli registrati con ACAM2000.

Gli scienziati leggono che significa che se la prima dose non è seguita da una seconda, la protezione potrebbe non essere di lunga durata.

“Idealmente, una seconda dose verrebbe somministrata se si desidera una protezione per più di quel periodo di quattro settimane”, ha affermato il dottor Yonts, che ha esaminato i dati per la FDA come scienziato del personale.

Ha aggiunto che ritardare la seconda dose a otto settimane potrebbe essere ragionevole. “Ma se saranno circa sei mesi, allora penso che la definizione delle priorità si orienterebbe maggiormente verso coloro che sono più gravemente immunocompromessi”, ha detto.

L’iniezione di un quinto di una dose regolare di Jynneos tra gli strati della pelle, come suggerito giovedì dalla FDA, potrebbe essere efficace, secondo una ricerca limitata. La pelle ha molte più cellule immunitarie che rispondono ai vaccini.

Ma la ricerca è molto limitata. Gli scienziati del NIH avevano pianificato di testare la strategia di risparmio della dose in una sperimentazione clinica che inizierà tra poche settimane. Non è chiaro se quei piani verranno accantonati o accelerati.

Informazioni su come si comporta Jynneos nelle persone con HIV, in particolare in quelle con gravi problemi immunitari, ciò che è già stato scansionato. In uno studio condotto da Bavarian Nordic, la risposta anticorpale alla vaccinazione tendeva a essere ridotta: a 28 giorni dopo la prima iniezione, il 67% di quelli con HIV produceva anticorpi, rispetto all’84% delle persone non infette.

mentre il dottor Yonts ha affermato che i dati di quello studio non erano conclusivi, spesso si osserva una ridotta risposta anticorpale tra le persone immunocompromesse a cui sono stati somministrati altri vaccini. Durante la valutazione dei vaccini Covid, ad esempio, i ricercatori hanno scoperto che i pazienti con HIV avevano maggiori probabilità di avere infezioni rivoluzionarie.

“Gli individui con soppressione immunitaria grave o moderata sono raccomandati per dosi aggiuntive di vaccini comuni”, ha affermato Keri Althoff, epidemiologa della Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, che ha guidato lo studio sul vaccino Covid. “Con l’aumento della soppressione immunitaria, la risposta ai vaccini diminuisce”.

Il CDC e il Dipartimento della salute di New York City affermano che Jynneos è sicuro per le persone con HIV, ma le agenzie non hanno affrontato la sua efficacia in quella popolazione.

Al contrario, i funzionari sanitari in Gran Bretagna affermano che per le persone che “sono sieropositive o hanno qualsiasi altra condizione o trattamento che porta a un sistema immunitario indebolito, il vaccino potrebbe non proteggerti”.

Il foglietto illustrativo del vaccino rileva anche che le persone immunocompromesse “potrebbero avere una risposta immunitaria ridotta”.

“Due colpi possono essere molto importanti in questa popolazione, cosa che in realtà non sta accadendo nella risposta alla salute pubblica”, ha affermato la dott.ssa Chloe Orkin, medico di malattie infettive presso la Queen Mary University di Londra, riferendosi alle persone immunocompromesse.

Ma fino a quando non saranno disponibili più dosi, i dipartimenti sanitari statali e locali potrebbero non avere molta scelta se non quella di attenersi a regimi ridotti.

“In un ambiente di scarsità, dobbiamo fare tutto il possibile per ottenere i benefici del vaccino per la città il più rapidamente possibile”, ha affermato Patrick Gallahue, portavoce del dipartimento sanitario di New York City, in una dichiarazione.

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