Prorogata la data di scadenza per i vaccini Pfizer Covid-19



il Salute sudafricana La Products Regulatory Authority (Sahpra) ha esteso di tre mesi la data di scadenza per milioni di vaccini Pfizer Covid-19.

I vaccini che sarebbero scaduti alla fine di ottobre hanno ora una durata di conservazione più lunga, soggetta a condizioni di conservazione.

“Le precedenti circolari relative a questo argomento fanno riferimento, indicando che gli ultimi dati sulla stabilità allo stoccaggio esaminati da Sahpra e le condizioni di conservazione di tutti i lotti di vaccino Comirnaty erano stati precedentemente estesi da 9 a 12 mesi quando i magazzini a temperature di stoccaggio a catena ultrafredda comprese tra – 90°C e -60°C”, si legge in una dichiarazione di Sahpra.

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“Il produttore ha presentato nuovi dati sulla stabilità a Sahpra per la revisione e l’approvazione. Sulla base dei dati disponibili, Sahpra ha approvato un’ulteriore estensione di 3 mesi della durata di conservazione di tutti i vaccini se conservati tra -90°C e -60°C, risultando in una durata totale di 15 mesi dalla data di produzione. Questa estensione della durata di conservazione si applica a tutti i lotti Pfizer elencati. L’estensione non si applica se le dosi di vaccino sono già state spostate a -20°C e 2-8°C”.

Due decessi legati al vaccino Covid

Ciò avviene pochi giorni dopo che sono stati registrati due casi fatali della rara sindrome di Guillain-Barre in persone che avevano ricevuto un vaccino Johnson & Johnson Covid.

Sahpra ha segnalato il suo primo caso ad agosto e il secondo lunedì scorso.

“Sahpra è stata informata di un secondo caso fatale di sindrome di Guillain-Barre (GBS) in seguito alla vaccinazione con il vaccino Covid-19 Janssen”, si legge in una nota.

In una risposta all’AFP martedì, Johnson & Johnson ha affermato che “casi molto rari del disturbo neurologico, la sindrome di Guillain-Barre (GBS) sono stati segnalati a seguito della vaccinazione con il vaccino Janssen Covid-19, la maggior parte dei quali si è verificata durante i primi 42 giorni dopo la vaccinazione ”.

“Il GBS è un evento avverso molto raro ma grave che è associato alla somministrazione di vari vaccini e altri medicinali e può anche essere innescato da infezioni come SARS-CoV-2”, ha affermato, ma non ha fatto alcun riferimento diretto al sudafricano casi.

Pressato per i dettagli, martedì Sahpra ha rifiutato di divulgare ulteriori informazioni, citando le regole di “riservatezza del paziente”.

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Ulteriore segnalazione da parte dell’AFP

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