La FDA emette nuovi regolamenti sulla mammografia volti a un’ulteriore prevenzione del cancro al seno
Le strutture per la mammografia dovranno presto seguire alcune nuove regole.
Giovedì la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha pubblicato regolamenti aggiornati che richiedono ai fornitori di mammografie di informare i pazienti sulla densità del loro tessuto mammario.
Apparentemente gli aggiornamenti daranno alla FDA una maggiore supervisione anche sulle singole strutture mammografiche, con il presunto obiettivo di migliorare la cura e le comunicazioni dei pazienti.
Durante una mammografia di screening, un tecnico utilizza una speciale macchina a raggi X per rilevare eventuali anomalie che potrebbero indicare un rischio di cancro al seno. Le immagini mostrano se una donna ha un tessuto mammario denso, il che può rendere più difficile individuare i segnali di allarme del cancro.
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Anche le donne con tessuto mammario denso corrono un rischio maggiore di sviluppare la malattia.
“L’azione di oggi rappresenta il più ampio impegno dell’agenzia a sostenere l’innovazione per prevenire, rilevare e curare il cancro”, ha affermato Hilary Marston, MD, MPH, chief medical officer della FDA in Primavera d’argento, Marylandin un comunicato stampa che annuncia le nuove norme.
“Dal 1992, la FDA ha lavorato per garantire ai pazienti l’accesso a una mammografia di qualità”.
La task force per i servizi preventivi degli Stati Uniti raccomanda che le donne di età pari o superiore a 50 anni debbano sottoporsi a mammografie ogni due anni. Per quelli con una storia familiare della malattia, la raccomandazione è di iniziare all’età di 40 anni. (Stock)
“L’impatto del Mammography Quality Standards Act sulla salute pubblica è stato significativo, inclusa una forte diminuzione del numero di strutture che non soddisfano gli standard di qualità”, ha continuato.
Le strutture mammografiche avranno 18 mesi per conformarsi alle nuove normative.
“Ciò significa che più donne hanno accesso a una mammografia coerente e di qualità. Rimaniamo impegnati a portare avanti gli sforzi per migliorare la salute delle donne e rafforzare la lotta contro il cancro al seno”.
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Anne Peled, MD, chirurgo del cancro al seno e condirettore del Centro di eccellenza per la cura del seno presso il Sutter Health California Pacific Medical Center a San Franciscoha affermato di riconoscere l’importanza della nuova guida della FDA.
Circa la metà delle donne statunitensi di età superiore ai 40 anni ha un tessuto mammario denso, che può rendere più difficile per i tecnici e altri individuare i segnali di pericolo del cancro al seno. (Stock)
“Come paziente, sapere di avere un tessuto mammario più denso ti consente di parlare con il tuo team sanitario se sarebbe utile un ulteriore screening del cancro al seno e di elaborare un piano su misura per te”, ha detto a Fox News Digital in una e-mail.
“Avere la supervisione della coerenza nel riferire sulla densità e assicurarsi che le persone con seni più densi abbiano accesso a tecnologie come le mammografie 3D è essenziale per migliorare l’equità nello screening del cancro al seno”.
Circa la metà delle donne statunitensi di età superiore ai 40 anni ha un tessuto mammario denso, ha osservato la FDA.
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Jennifer Hartman, avanti Infermiere professionista con sede in Indiana specializzata in oncologia chirurgica del seno, ha affermato di ritenere che richiedere la notifica del tessuto mammario denso sia un passo nella giusta direzione.
Ha detto che crede anche che sia importante fornire alle donne un accesso conveniente a screening aggiuntivi – come ecografie al seno o risonanza magnetica – se hanno tessuto mammario denso.
Dal 1990, le mammografie hanno contribuito a ridurre le morti per cancro al seno di quasi il 40%.
“Mentre comprendere ed essere istruiti sulla densità del seno fornisce valore, sarebbe ancora più salvavita se potessimo fornire ulteriori misure attuabili basate su tale conoscenza”, ha detto a Fox News Digital in una e-mail.
I nuovi aggiornamenti daranno alla FDA una maggiore supervisione sulle strutture che offrono mammografie, con particolare attenzione all’applicazione delle normative e alla garanzia di una corretta comunicazione con i pazienti. (Stock)
Per quanto riguarda gli aggiornamenti della FDA, le strutture mammografiche avranno 18 mesi per conformarsi alle nuove normative.
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Ogni anno negli Stati Uniti, secondo il CDC, vengono diagnosticati circa 264.000 casi di cancro al seno nelle donne e circa 42.000 donne muoiono a causa della malattia.
La task force per i servizi preventivi degli Stati Uniti raccomanda che le donne di età pari o superiore a 50 anni debbano sottoporsi a mammografie ogni due anni.
Per quelli con una storia familiare della malattia, la raccomandazione è di iniziare la mammografia a 40 anni.
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Dal 1990, gli screening mammografici hanno contribuito a ridurre le morti per cancro al seno di quasi il 40%, secondo l’American College of Radiology.