La FDA autorizza il booster Covid omicron di Pfizer come quarto colpo per i bambini sotto i 5 anni
Un membro del personale prepara una siringa con il vaccino Comirnaty di Biontech e Pfizer adattato alla variante Omicron-BA.1 presso il centro di vaccinazione di Mainz.
Sebastian Christoph Gollnow dpa | Immagine Alleanza | Immagini Getty
La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha autorizzato martedì di Pfizer omicron booster shot per bambini sotto i cinque anni che erano stati precedentemente vaccinati con tre dosi del vaccino originale dell’azienda.
I bambini dai sei mesi ai quattro anni che hanno completato la loro serie primaria a tre dosi con i colpi monovalenti originali di Pfizer e BioNTech più di due mesi fa possono ora ricevere una singola dose di richiamo del colpo aggiornato. Il nuovo colpo è bivalente, il che significa che prende di mira il ceppo Covid originale così come omicron BA.4 e BA.5.
La serie primaria di Pfizer per i bambini piccoli è composta da tre dosi, mentre la serie primaria della casa farmaceutica rivale Moderna per la stessa fascia di età è solo di due.
Da dicembre, i bambini di quella fascia di età che hanno completato due dosi del vaccino originale di Pfizer possono ricevere il richiamo di omicron come terza dose, o ultima dose nella loro serie primaria. L’agenzia ha osservato che i bambini che hanno ricevuto l’iniezione di omicron come terza dose non sono idonei per il richiamo bivalente in questo momento, ma dovrebbero comunque essere protetti da un caso grave di Covid.
La nuova autorizzazione è per i bambini piccoli che hanno completato le loro tre dosi prima che la nuova dose fosse disponibile.
“L’autorizzazione odierna offre ai genitori e agli operatori sanitari di bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni che hanno ricevuto la serie primaria a tre dosi con il vaccino monovalente Pfizer-BioNTech COVID-19 l’opportunità di aggiornare la protezione dei propri figli ricevendo una dose di richiamo con il vaccino Pfizer- BioNTech COVID-19 Vaccine, Bivalent”, ha dichiarato in una nota Peter Marks, direttore del Center for Biologics Evaluation and Research della FDA.
La decisione dell’agenzia mira a proteggere meglio i bambini piccoli dopo una raccapricciante stagione invernale che ha visto gli ospedali sopraffatti da bambini affetti da una varietà di malattie respiratorie, tra cui Covid, RSV e influenza.
La FDA ha affermato che la decisione si è basata in parte sui dati degli studi clinici di 60 bambini nella fascia di età che in precedenza avevano ricevuto tre dosi del vaccino originale di Pfizer e avevano ricevuto una dose del nuovo richiamo dell’azienda. Un mese dopo che i bambini hanno ricevuto il booster di omicron, hanno dimostrato una risposta immunitaria sia al ceppo Covid originale sia a omicron BA.5 e BA.5